Varukorg Minimera varukorgen
SEK SEK EUR EUR |
Rabatt | - EUR | - SEK |
Summa | EUR | SEK |
Frakt | EUR | SEK |
Moms | EUR | SEK |
Totalt | EUR | SEK |
Standardutveckling · SIS/TK 330
Kommittén för Förbrukningsmaterial inom sjukvården hanterar produkter så som medicinska handskar, skydd mot stick- och skärskador, injektionsmaterial, kopplingar och katetrar som används inom alla typer av hälso- och sjukvård. Kommittén arbetar för att säkerställa produkternas medicintekniska funktion och underlätta vid upphandling.
Kommittén arbetar främst för att säkerställa produkternas medicintekniska funktion för säker användning, samt utveckla rationella tillverkningsrutiner som ger industriell effektivitet.
Produkterna kan vara enkla, men också högt kvalificerade. De flesta produkter är massproducerade engångsartiklar, sterila eller osterila. På nästan alla förbrukningsartiklar ställs höga krav ifråga om säkerhet och funktion. Förbrukningsartiklarna ska vara riskfria för patienter och personal och om möjligt fungera tillsammans med produkter av annat fabrikat.
CEN/TC 205, Non-active medical devices
CEN/TC 205/WG 15, Wound dressings
CEN/TC 205, Non-active medical devices
CEN/TC 205/WG 3, Medical gloves
CEN/TC 205, Non-active medical devices
ISO/TC 84, Devices for administration of medicinal products and catheters
ISO/TC 84/WG 10, Needles
ISO/TC 84/WG 11, Syringes
ISO/TC 84/WG 16, Drug delivery system requirements for paediatrics and other demographics
ISO/TC 84/WG 17, Specification and demonstration of reliability of single-use drug delivery systems
ISO/TC 84/WG 3, Needle-based injection systems - Injector, container and pen needle
ISO/TC 84/WG 8, Sharps injury protection
ISO/TC 84/WG 9, Catheters
CEN/TC 205, Non-active medical devices
ISO/TC 76, Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
ISO/TC 76/WG 1, Soft containers for blood, blood components and parenterals; Infusion, transfusion and blood processing equipment
ISO/TC 76/WG 2, Rigid container systems and related accessories for parenterals and injectables
ISO/TC 76/WG 4, Elastomeric parts and components and related secondary packaging components
ISO/TC 84/WG 9, Catheters
CEN/CLC/JTC 3, Quality management and corresponding general aspects for medical devices
CEN/TC 205, Non-active medical devices
ISO/TC 210, Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices
ISO/TC 210/JWG 4, Joint ISO/TC 210 - IEC/SC 62D WG: Small bore connectors
ISO/TC 210/WG 5, Connectors for reservoir delivery systems
Kommittén skapar ett forum för svenskt inflytande genom aktiv medverkan i den europeiska standardiseringsorganisationen, CEN och den globala standardiseringsorganisationen, ISO. Eftersom standarderna ofta är kopplade till internationella regelverk, som t.ex. EU-förordningar, underlättar dessa vid både tillverkning, inköp och användande av produkterna. Standardiseringsarbetet säkerställer därmed att produkterna tillverkas efter samstämmiga krav, som kan hänvisas till vid upphandlingar. Ett arbete som skapar fri rörlighet och konkurrens av produkter mellan länder, vilket stödjer den svenska exportmarknaden.
I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, anbudsgivare, köpare, brukare eller övriga inom branschen. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man arbetar med dessa, vilket underlättar diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och tidig information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen.
Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för Förbrukningsmaterial inom sjukvården. Du som jobbar med tillverkning, upphandlingar, köpare, brukare eller med annat inom branschen. Om du är intresserad av att delta, kan du kontakta oss så berättar vi mer om arbetet.
Hälso- och sjukvård (11) Medicinsk utrustning (11.040) Medicinsk utrustning allmänt (11.040.01) Utrustning för transfusion, infusion och injektion (11.040.20) Sprutor, kanyler och katetrar (11.040.25)
Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.
Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta och röstningsportal.
Hur du som deltagare kan berätta om standardisering
Information om utbildningar, regelverk och ordlista inom standardisering.
Så kan du förankra standardiseringsarbetet i din organisation
CEN & ISO Meetings
Introduktionskurs för kommittédeltagare
ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters
ISO/TC 210 - Quality management and corresponding general aspects for medical devices
CEN/TC 205 - Non-active medical devices
Hälsa, vård och omsorg – Varför standardisera?
Som ett steg i att gynna samverkan och öka kännedomen om pågående standardisering inom medtech/diagnostik-området.
Se presentationen med översikten över aktuella arbeten.
Vi hoppas att översikten är en god hjälp till överblick för att hitta synergier och inspiration!
SIS-TK Sammanfattning under 2023.
Webinar 27 april 2021 - Nyttan med standarder- hur kan vi använda standarder vid upphandling
Hur kan standarder bidra till ökad patientsäkerhet, kvalitet, kostnadseffektivitet och samhällsnytta?
Deltagare i standardiseringskommittéerna TK 330 Förbrukningsmaterial inom sjukvården och TK 595 Trycksårsprevention berättar om hur standarder kan göra nytta i ditt arbete med upphandling.
De produktområden som berörs i webinaret är medicinska handskar, förband och tryckavlastande madrasser.
Se webinaret genom att klicka här
Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.
Ulrike Ryll
Projektledare
ulrike.ryll@sis.se
Mattis Rundgren
Projektkoordinator
mattis.rundgren@sis.se