Varukorg Minimera varukorgen
SEK SEK EUR EUR |
Rabatt | - EUR | - SEK |
Summa | EUR | SEK |
Frakt | EUR | SEK |
Moms | EUR | SEK |
Totalt | EUR | SEK |
Status: Gällande
Den här standarden fastställer krav på prestanda hos utrustning för känslighetsbestämning. Utrustningen används för att bestämma lägsta hämmande koncentrationer av bakterier till antimikrobiella medel i medicinska laboratorier. Standarden specificerar också procedurer för att bestämma prestandan för nämnd utrustning. Standarden definierar hur utvärdering av utrustningens prestanda ska gå till.
Målgruppen är tillverkare av utrustningen som utvärderas i den här standarden. Standarden är specifikt framtagen för att vägleda tillverkare i hur utvärderingen av prestanda ska gå till.
Detta är den andra utgåvan av SS-EN ISO 20776–2 som ersätter och upphäver SS-EN ISO 20776–2:2007. Huvudskillnaderna mellan utgåvorna är att metoden analys av resultaten har ändrats till ett bli en direkt utvärdering av resultaten (MIC-värden) oberoende av tolkningskriterier (s k brytpunkter). Dessutom har titeln har reviderats för att stämma bättre överens med informationen i standarden, en introduktion har tillkommit och flera bilagor har lagts till.
Denna standard ska, enligt CEN:s förordning, verkställas i majoriteten av Europas länder. Det innebär att när standarden efterföljs så följer man den gällande standarden i Europa. Standarden ger ett bra verktyg för att utvärdera prestandan hos utrustning för känslighetsbestämning.
Standarden bidrar till det tredje av FN:s 17 mål för hållbar utveckling, god hälsa och välbefinnande. Standarden bidrar till målet genom att se till att medicintekniska produkter håller en hög kvalitetsnivå och därmed har god prestanda.
Språk: Engelska
Framtagen av: Medicinsk diagnostik, SIS/TK 331
Internationell titel: Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
Artikelnummer: STD-80033536
Utgåva: 2
Fastställd: 2022-01-24
Antal sidor: 28
Ersätter: SS-EN ISO 20776-2:2007