Standard Svensk standard · SS-EN ISO 10993-7:2008

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter - Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008)

Status: Gällande

· Korrigeras av: SS-EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 Tillägg: SS-EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 10993-7:2008

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter - Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 2 367 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 2 367 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 3 787,20 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This part of ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how this document is applied, are also included in the informative annexes. EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by this part of ISO 10993. NOTE This part of ISO 10993 does not specify limits for ethylene glycol (EG).

Ämnesområden

Biologisk värdering av medicintekniska produkter (11.100.20)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 10993-7:2008

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter - Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 2 367 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 2 367 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 3 787,20 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Biologisk säkerhet, SIS/TK 340/AG 02

Internationell titel: Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008)

Artikelnummer: STD-67658

Utgåva: 2

Fastställd: 2008-10-20

Antal sidor: 104

Ersätter: SS-EN ISO 10993-7