Utbildning
Nya regelverken MDR och IVDR - förstå förändringarna
Denna utbildning är för dig som behöver ökad kunskap om de nya regelverkens innehåll, och under dagen går vi igenom nyckelförändringarna.
Kategori: utbildningar inom medicinteknik
Du får också ökad förståelse de nya kraven och möjlighet att påbörja arbetet med din organisations riskbaserade åtgärds- och projektplaner.
Omfattning: 1 dag
Riktar sig till
Utbildningen för dig som jobbar som medicintekniska tillverkare, ekonomiska aktörer som distributörer, importörer och underleverantörer, samt andra aktörer och personer inom den medicintekniska branschen.
Förkunskaper
För att på bästa sätt tillgodogöra dig kursen bör du ha kännedom om nuvarande regelverk MDD, IVDD eller AIMDD.
Utbildningsmål
Efter utbildningen kommer du att:
• Ha ökad kunskap om de nya regelverkens innehåll, kunna återge nyckelförändringarna samt hur det ska införas
• Förstå och identifiera vad som påverkar organisationer och dess olika roller
• Kunna påbörja åtgärds- och projektplaner för din organisations övergång till de nya regelverkskraven
• Lärt dig mer om vad de nya regelverken innebär för din organisation
• Vet hur du ska analysera och planera hur din organisation ska införa de förändrade kraven
Ur programmet
• Överblick av de nya regelverken och förändrade krav och hur det påverkar det dagliga arbetet
• Ökad insikt om vad som är klart och vad som fortfarande kan förändras
• Genomgång av de skillnader och nyheter som påverkar tillverkare och andra ekonomiska aktörer mest
• Diskussion kring förändrad klassificering av produkter, inklusive programvara, i MDR och IVDR
Praktisk information
Det är viktigt att du har laddat ner allt material inför utbildningen. Det digitala utbildningsmaterialet och övningarna finner du på SIS Kompetensportal.
Du får tillgång till materialet i portalen 14 dagar före kursstart..
Vi erbjuder rabatt på logi vid utbildning. På Elite Hotels får du 17% rabatt på logi i samband med utbildning. Erbjudandet finns med i din bokningsbekräftelse som du får efter att du anmält dig till en utbildning.
Vid utbildning i lokal ingår frukostfika, lunch och eftermiddagsfika.