Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11197:2016

Medicinska försörjningsenheter (ISO 11197:2016)

Status: Upphävd

· Ersätts av: SS-EN ISO 11197:2019
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11197:2016

Medicinska försörjningsenheter (ISO 11197:2016)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 152 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 152 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 843,20 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
IEC 60601-1:2005+A1:2012, 1.1 is replaced by:ISO 11197:2016 applies to the basic safety and essential performance of medical supply units, hereafter also referred to as me equipment.ISO 11197:2016 applies to medical supply units manufactured within a factory or assembled on site, including cabinetry and other enclosures, which incorporate patient care services.NOTE 1 A party that assembles on site various components intended for patient care services into an enclosure is considered the manufacturer of the medical supply unit. Hazards inherent in the intended function of me equipment or me systems within the scope of this International Standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of IEC 60601-1:2005+A1:2012 (see 201.1.4). NOTE 2 See also IEC 60601-1:2005+A1:2012, 4.2

Ämnesområden

Medicinsk utrustning allmänt (11.040.01) Utrustning för anestesi, respiration och återupplivning (11.040.10)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11197:2016

Medicinska försörjningsenheter (ISO 11197:2016)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 152 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 152 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 843,20 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Anestesi- och respiratorutrustning, SIS/TK 329

Internationell titel: Medical supply units (ISO 11197:2016)

Artikelnummer: STD-8019406

Utgåva: 3

Fastställd: 2016-03-14

Antal sidor: 44

Ersätter: SS-EN ISO 11197:2009

Ersätts av: SS-EN ISO 11197:2019