Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005)
Status:
Gällande
Köp denna standard
StandardSvensk standard
·
SS-EN ISO 13408-4:2011
Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan.
Läs mer om SIS Abonnemang
This part of ISO 13408 specifies the general requirements for clean-in-place (CIP) processes applied to product contact surfaces of equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control. This part of ISO 13408 is applicable to processes where cleaning agents are delivered to the internal surfaces of equipment designed to be compatible with CIP, which may come in contact with the product. This part of ISO 13408 is not applicable to processes where equipment is dismantled and cleaned in a washer.This part of ISO 13408 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendial requirements that pertain to particular national or regional jurisdictions.
Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan.
Läs mer om SIS Abonnemang